桥驿新闻

桥驿新闻 > 娱乐 > 高尔夫娱乐场真最新网址|我国首个干细胞制备质检行业标准发布,为国家标准奠定基础

高尔夫娱乐场真最新网址|我国首个干细胞制备质检行业标准发布,为国家标准奠定基础

发表于 2020-01-11 15:49:22    阅读 2816

高尔夫娱乐场真最新网址|我国首个干细胞制备质检行业标准发布,为国家标准奠定基础

高尔夫娱乐场真最新网址,中国整形美容协会今天在上海发布了《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》,这是目前国内首个聚焦干细胞制剂制备与质检的行业标准。中国整形美容协会会长张斌介绍,在标准起草过程中,中国整形美容协会干细胞研究与应用分会会长、同济大学附属东方医院院长刘中民教授团队广泛征求了近30位干细胞及相关领域权威专家的意见。该标准涵盖干细胞种类广、覆盖流程全、适用范围宽,具有较高的参考和推广价值。

据刘中民介绍,随着干细胞在治疗重大慢性疾病、严重创伤修复方面的地位和价值日益凸显,干细胞正在彻底颠覆传统医学,引领生物医药领域新一轮的科技革命和产业变革。目前,干细胞研究单位难以获取来源清晰、质量可控的干细胞制剂,以及由此带来的干细胞临床研究项目数量不足等问题,是制约我国干细胞行业快速健康发展的主要瓶颈。资料表明,我国《干细胞临床研究管理办法(试行)》出台已3年有余,但仅有35个项目完成了国家项目备案,仅有少数单位能按照国家标准开展干细胞临床研究。为了解决这一难题,他带领团队依托东方医院干细胞转化医学产业基地,于2016年着手该标准的起草工作,历时两年多时间完成。

目前,全球范围内尚无国家出台干细胞相关国家标准。国际上多以美国血库联合会(aabb)的细胞治疗板块和国际细胞治疗认证协会(fact)的细胞处理机构标准为参考。在我国,中国医药生物技术协会和中国细胞生物学干细胞生物学分会从各自专业领域出发,先后发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》和《干细胞通用要求》。

刘中民团队参照国家相关管理办法、指导原则及国际aabb标准的设计理念,结合多年来干细胞制剂制备与质检的实践操作经验,在广泛征求专家意见的基础上,对标准进行了多轮修订,去年底提交中国整形美容协会审议后,决定向社会发布。

《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》围绕干细胞制备质检工作所涉及各部门(机构)的职责及特点,围绕样本采集接收、样本和细胞制剂运输、样本和干细胞制剂制备、质量检验控制、样本放行和应用、细胞制剂存储、信息管理及追溯等各环节进行了规范,为中国整形美容从业者开展干细胞临床研究提供了规范的标准。

东方医院gmp实验室主任贾文文举例说,每一个经过制备质检平台“出品”的成品干细胞都要经过一系列标准化的制备程序和 10多项标准化的质检程序。除了常规意义上的细胞采集、运输和制备,还包括细胞鉴别、纯度检测、异常免疫学反应、生物学效力试验等众多环节。只有通过层层“关卡”的干细胞成品,才能最终被平台“放行”进入临床研究。

对于制备的干细胞成品,专家也提出了一套标准的存储方案。在科研人员带领下,解放日报·上观新闻记者来到东方医院张江国家自主创新示范区干细胞转化医学产业基地的干细胞资源库。这些干细胞成品被贮存在-196℃至-150℃的气相液氮罐中,液氮罐配备自动化液氮加注管路和冷链监控系统,确保样本安全。据介绍,工作人员定期对液氮罐密封性、电力供应以及氧浓度检测仪和新风系统设施等进行检查,所有干细胞成品在这里可被保留至少30年,以备临床研究使用。

张斌表示,该行业标准的发布与实施,将进一步推动干细胞制剂领域全流程的规范化和标准化,促进干细胞行业“政产学研资用”全链条持续健康发展,也将为干细胞领域国家标准的制定出台奠定坚实基础。

栏目主编:黄海华 文字编辑:俞陶然 题图来源:东方医院提供 图片编辑:笪曦

孙渡信息门户网

上一篇:马云不仅回应了数据造假,还希望未来双十一能放半天假 | CEO说
下一篇:电子烟网售禁令出台前,罗永浩的小野新品电子烟开卖
热门推荐
  • 每周运势|2017年第04周(01.23~01.29)    2020-01-03 15:53:31
  • 比思域TYPE-R还快的国产性能车 即将亮相上海车展 4.4秒破百    2020-01-09 15:57:59
  • 给力!宝安公安分局打造现代“警务工厂”网格布警“屯警街面”    2020-01-07 09:16:44
  • Stifel对SmileDirectClub首次覆盖评级为买入    2020-01-10 13:07:47
  • 客家姓氏故事:「张氏」曾被称为“嘉应之名族”    2020-01-02 08:51:13
  • 对于一个出过轨的男人来说,写一封保证书就能证明他真的悔改了?    2019-12-25 12:08:37
  • 历史上真实的马占山和江桥抗战    2019-12-24 14:06:18
  • 荣耀V30 Pro评测:强大的5G与更强大的夜拍体验    2019-12-26 15:05:12
  • 你家的窗户够安全吗?这样做,告别隐患    2020-01-10 10:58:18
  • ST银亿:涉嫌信披违法违规 被证监会立案调查    2019-12-24 15:05:14
  • 抗击“山竹”,中山民政部门成功转移安置35700市民    2020-01-11 14:28:50
  • 头晕、记忆力减退,这是糖尿病脑病的表现,用这7招治疗很管用    2020-01-10 17:29:36
  • 雪浪环境前三季度净利最高预增九成 常州国资受让20.67%股份上位二股东    2020-01-04 13:34:02
  • 中西医治疗手脚冰凉的不同方法,让你全面了解手脚冰凉的原因    2020-01-08 08:56:19
  • 港股暴涨2.19%重磅蓝筹走高 香港本地地产股集体爆发    2019-12-22 18:31:40
  • 华强方特品牌理念全面焕新 打造国际一流欢乐制造商    2019-12-22 18:25:15
  • 绘美丽祖国 隆基泰和“童成长计划”开启    2020-01-05 09:45:53
  • 官方权威回复!石家庄南五女拆迁、杜北乡陈村要建特色小镇!    2020-01-09 17:16:40
  • 体彩顶呱刮“新速度新高度”上市 头奖高达100万    2020-01-05 15:51:01
  • 截至2019年9月底西藏非公有制经济市场主体达到30.65万户    2019-12-22 18:27:31
  • © Copyright 2018-2019 8hp9v1.com 桥驿新闻 Inc. All Rights Reserved.